Embarazo - aumento de los ovarios ó quistes no provocado por el síndrome de ovario poliquístico - hemorragia ginecológica de causa desconocida - tumor en el útero, ovarios ó mamas En hombres: - carcinoma de próstata - tumor en los testículos. Advertencias y precauciones especiales de empleo:

No se debe emplear la HCG para inducir la ovulación en mujeres a las que se les ha provocado una hiperestimulación de los ovarios no deseada. En el tratamiento de mujeres estériles, antes de la administración de hMG es preciso estudiar la actividad ovárica (mediante ultrasonidos y determinando los niveles de estradiol sérico). Durante el tratamiento, hay que realizar estos controles cada 1 ó 2 días hasta que se produzca la estimulación. También se puede medir la reacción ovárica empleando un índice del cuello uterino. Se debe seguir un estrecho control durante el tratamiento. Este debe suspenderse inmediatamente si se produce una hiperestimulación no deseada. Es preciso tratar adecuadamente los siguientes síndromes antes de iniciar la terapia con hMG: - Disfunciones de la glándula tiroides y de la corteza de la glándula suprarrenal - hiperprolactinemia - tumores de la hipófisis ó del hipotálamo Durante el tratamiento con hMG se producen con mayor frecuencia embarazos múltiples no deseados. Reacciones adversas:  El tratamiento con hMG puede producir con frecuencia una hiperestimulación ovárica. Sin embargo, este hecho adquiere significación clínica sólo cuando se administra la HCG para inducir la ovulación. Esto puede conducir a la formación de grandes quistes ováricos que tienden a romperse y también pueden producir una hemorragia intraabdominal. Además, pueden producirse ascitis, hidrotórax, oliguria, hipotensión y fenómenos tromboembólicos. Cuando se detecten los primeros signos de hiperestimulación bien por ultrasonidos ó de manera física a través de dolor y aumento palpable del abdomen bajo, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. En el caso de embarazo, estos efectos adversos se pueden intensificar y continuar durante un largo periodo de tiempo, suponiendo una amenaza para la vida. Durante el tratamiento con hMG se producen con mayor frecuencia embarazos múltiples no deseados. De manera ocasional, el tratamiento con hMG lleva consigo náuseas y vómitos. En casos aislados se pueden producir reacciones de hipersensibilidad y fiebre durante el tratamiento con hMG. La administración de Menopur puede producir reacción en el lugar de inyección: enrojecimiento, dolor, inflamación y picor. En casos muy raros, el tratamiento a largo plazo puede dar lugar a la formación de anticuerpos que inactivan el tratamiento. Datos preclínicos sobre seguridad:

No se conocen efectos tóxicos de la hMG en personas. No existe evidencia de actividad teratogénica, mutagénica ó carcinogénica de la hMG. En casos aislados se pueden crear anticuerpos frente a la hMG tras una administración cíclica repetida de ésta. En estos casos el tratamiento no es efectivo. Presentaciones, precios y aportación (financiado por el SNS): MENOPUR (75/75 UI) 10 ampollas PVP: 222,45 € aportación reducida: 2,64€ DH (Diagnóstico Hospitalario) Visado Inspección MENOPUR (75/75 UI) 5 ampollas PVP: 138,94 € aportación reducida: 2,64€ DH (Diagnóstico Hospitalario) Visado Inspección volver arriba

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• HCG LEPORI

Indicaciones terapéuticas: 

- [ESTERILIDAD] funcional femenina y masculina por insuficiente secreción hipofisaria o por falta de respuesta ovárica o testicular al estímulo normal hipofisario.
- [METRORRAGIA]: Tratamiento de la menometrorragia funcional, amenaza de aborto,
- [ABORTO ESPONTANEO] habitual.
- [AMENORREA] primaria y secundaria, oligomenorrea y ciclos anovulatorios.
- [OLIGOSPERMIA] astenospermia, oligoastenospermia,
- [AZOOSPERMIA] por fracaso hipofisiario,
- [HIPOGONADISMO] funcional, eunucoidismo funcional y criptorquidia.
- [IMPOTENCIA SEXUAL]: Impotencia y astenia sexual masculina.

Posología y forma de administración: 
Vía im:.
Dada la diferente respuesta interindividual a este fármaco y sus peculiares aplicaciones, a título orientativo se facilitan las siguientes pautas de dosificación:.
- Esterilidad femenina: 5000-10000 ui en inyección única, tras 1-2 días de descanso después de obtener la máxima respuesta estrogénica con urofolitrofina, folitropina o FSH/LH. Se aconseja la relación sexual el día y dos días después de la administración de este medicamento. Se recomienda repetir el tratamiento durante varios ciclos, siempre que haya indicios de ovulación sin posterior embarazo o cuando falla la respuesta ovárica.
- Esterilidad masculina: 500 ui/24 ó 500 ui/48 h junto con FSH/LH en una dosis que varía desde 1 inyectable/48 h hasta 2 inyectables/24 h o junto con urofolitropina a dosis de 150 ui 3 veces/semana, en ciclos de 120 días. Otra pauta sería 1000 ui ó 2500 ui cada 4 días junto con 1 ó 2 inyectables/24 h de FSH/LH o junto con urofolitropina a dosis de 150 ui 3 veces/semana, en ciclos de 120 días. Obtenida la respuesta terapéutica se recomienda un tratamiento de mantenimiento con 1-2 inyectables de FSH/LH/semana.
- Criptorquidia: 500 ui de hCG + 1 ampolla de FSH/LH (utilizando la misma inyección y disolvente) a días alternos durante 6 semanas. Otra posología sería 500 ui ó 1000 ui de hCG cada 3 días durante 6 semanas, asociando 1 ampolla de FSH/LH en la misma inyección, utilizando un solo disolvente.
- Impotencia y astenia sexual masculina: 1000-2500 ui/4 días.
- Menometrorragias funcionales: 1000 ui/24 h a partir del 11 ó 15 día del ciclo menstrual.
- Amenaza de aborto: 5000-10000 ui/24 h, hasta que desaparezca la amenaza de aborto, continuando con 1000 ui o 5000 ui dos veces por semana.
- Aborto habitual: 5000 ui/48 h, durante los 2-3 primeros meses del embarazo, posteriormente 1000 ui/48 h durante 2 meses más.
Forma de administración: 
Sólamente vía im. Disolver el contenido liofilizado con 1 ml de disolvente y administrar inmediatamente.

Contraindicaciones   
- Tumores androgenodependientes: [CANCER DE PROSTATA], [CANCER DE MAMA] en el hombre.
- [HIPOTIROIDISMO] o [ENFERMEDAD DE ADDISON].
-[HEMORRAGIA VAGINAL] o [HEMORRAGIA VITREA] de origen indeterminado.

Precauciones:
- El tratamiento de los pacientes varones con HCG es causa de un aumento de la producción de andrógenos, por tanto deben vigilarse los pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA] latente o manifiesta, [INSUFICIENCIA RENAL], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ASMA], [EPILEPSIA] o [MIGRAÑA] (o antecedentes de estas afecciones), ya que se ha observado retención hídrica y salina después de la administración de dosis elevadas de HCG.
En la mujer:
Al tratar la infertilidad anovulatoria, la estimulación de los ovarios por el preparado de HMG puede producir niveles estrogénicos excesivos. En tales casos, no debe administrarse HCG, ya que hay el riesgo de inducir ovulación múltiple o el síndrome de hiperestimulación ovárica.
En embarazos que ocurran después de la inducción de la ovulación con preparados gonadotróficos, hay un riesgo aumentado de aborto y de partos múltiples.

Presentaciones, precios y aportación (financiado por el SNS):
HCG LEPORI (1000 UI 3 viales 3 amp) PVP: 5,78 €  aportación reducida: 0,58€   Visado Inspección
HCG LEPORI (2500 UI 3 viales 3 amp)  PVP: 8,85 €  aportación reducida: 0,88€  requiere Visado Inspección
HCG LEPORI (2500 UI 4 viales 4 amp)  PVP: 11,35 €   aportación reducida : 1,13€ requiere Visado Inspección
HCG LEPORI (  500 UI 3 viales 3 amp)  PVP: 4,92 €    aportación reducida: 0,49€ Visado Inspección

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• PROCRIN
  

Indicaciones terapéuticas:

- [CANCER DE PROSTATA]. Tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado hormonodependiente.

- [INFERTILIDAD FEMENINA]. Tratamiento complementario asociado a la administración de gonadotropinas exógenas, para inducir la ovulación en técnicas de reproducción asistida.

Posología : 
* Infertilidad femenina:
a) Protocolo corto: La dosis máxima es de 0,2 ml (1,0 mg)/24 horas. El tratamiento se iniciará al comienzo de la fase folicular (normalmente el día 1 del ciclo) y continuará hasta la administración de hCG. La duración del tratamiento variará de 12-14 días, en función de la respuesta ovárica a la administración de gonadotropinas exógenas.
b) Protocolo largo: La dosis máxima es de 0,2 ml (1,0 mg)/24 horas. El tratamiento se iniciará durante la fase lútea (aproximadamente el día 20 de la fase anterior) y continuará hasta la administración de hCG. La duración del tratamiento variará de 24-28 días, en función de la respuesta ovárica a la administración de gonadotropinas exógenas.
En ambos casos, cuando se inicie la estimulación con gonadotropinas exógenas, la dosis de leuprorelina podría reducirse a 0,1 ml (0,5 mg)/24 horas.

Forma de administración: 
. Las diferentes presentaciones no son equivalentes entre sí, por lo que no se debe utilizar fracciones de las formas trimestrales en sustitución de dosis mensuales.
- Procrin viales : Se deben administrar por vía subcutánea. Se recomienda variar los lugares de administración cada día. Se recomienda administrar las diferentes dosis más o menos a la misma hora.
- Procrin depot, Procrin trimestral: Se recomienda proceder a la inyección intramuscular inmediatamente después de la reconstitución de los viales.

Contraindicaciones :
- Hipersensibilidad a leuprolida o nonapéptidos análogos de LHRH.
- [HEMORRAGIA VAGINAL] no diagnosticada.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener alcohol bencílico no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos. Dosis de alcohol benzílico superiores a 90 mg/kg/día puede producir reacciones tóxicas mortales en menores de 3 años de edad, por lo que se recomienda evitar sobrepasar estas dosis.

Advertencias y precauciones especiales de empleo:
Infertilidad femenina:
- La inducción de la ovulación en las técnicas de reproducción asistida debe ser realizada bajo monitorización de un especialista en este area.
- En algunas mujeres predispuestas y particularmente en mujeres con [SINDROME DE OVARIO POLIQUISTICO], el tratamiento puede causar una respuesta folicular excesiva. En caso de hiperestimulación ovárica, debe interrumpirse la administración de gonadotropinas mientras continúa durante unos días el tratamiento con acetato de leuprorelina, para prevenir una elevación de hormona luteinizante (LH). La respuesta del ovario a la combinación de acetato de leuprorelina-gonadotropinas administradas a las mismas dosis, puede diferir de una mujer a otra y de un ciclo a otro en la misma mujer.

Reacciones adversas:  
Los niveles de estradiol y testosterona pueden aumentar durante las primeras semanas, descendiendo luego a valores basales. Este aumento transitorio puede empeorar la sintomatología de la enfermedad durante los primeros días de tratamiento.
Efectos secundarios observados con frecuencia  superior o igual al 5% en el tratamiento de ambas enfermedades: edema, náuseas, vómitos, dolor generalizado, astenia, erupciones cutáneas. Además se observó hipoestrogenismo (sofocos, sudores, cefalea, depresión, alteraciones del humor, sequedad vaginal). También se mencionaron molestias articulares, insomnio y vértigo (en el tratamiento de fibroma uterino), aumento o pérdida de peso, parestesias y efectos androgénicos, tales como virilización, acné, seborrea, etc. (en el tratamiento de la endometriosis) e impotencia sexual y pérdida de libido (en el tratamiento del cáncer de próstata).

Presentaciones, precios y aportación (financiado por el SNS):
PROCRIN (14mg vial 2,8 ml 14 dosis)  PVP: 126,56 €  aportación reducida: 2,64€    Visado Inspección
PROCRIN (Depot 7,5 mg 1 vial)  PVP: 159,12 €   aportación reducida: 2,64€    Visado Inspección
PROCRIN TRIMESTRAL (22,5 mg 1 vial) PVP: 342,01 € aportación reducida: 2,64 € Visado Inspección

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• PUREGON

Indicaciones terapéuticas:

Infertilidad femenina en las siguientes circunstancias:
[INDUCCION DE LA OVULACION]: Anovulación (incluyendo enfermedad ovárica poliquística, PCOD), en mujeres que no hayan respondido al tratamiento con clomifeno.
[REPRODUCCION ASISTIDA]: Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en progranmas de reproducción asistida, (ej: fertilización in vitro/transferencia de embriones IVT/ET, transferencia intratubarica de gametos GIFT e inyección de semen intracitoplasmático (ICSI).
[OLIGOSPERMIA]: Espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico. Debe administrarse junto con hCG al menos durante 4 meses para estimular la espermatogénesis.

Posología y forma de administración: 
Vía im o sc:.

Dosificación en la mujer:
Existen grandes variaciones inter e intraindividuales en la respuesta de los ovarios a las gonadotrofinas exógenas, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación uniforme.
- La dosis debe ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta ovárica, para ello se requiere ultrasonografía y monitorización de los niveles de estradiol.
En estudios clínicos folitropina beta se mostró más eficaz que la FSH urinaria en cuanto a una menor dosis total y reducción del perido de tratamiento que se necesita para conseguir la condiciones preovulatorias. Por tanto, se recomienda administrar una dosis menor de folitropina beta que la que se utiliza normalmente de FSF urinaria.
Después de la desensibilización hipofisaria inducida por un agonista de la GnRH, pueden ser necesarias dosis mayores de gonadotrofina para conseguir una respuesta folicular adecuada.
La experiencia clínica se basa en datos de hasta 3 ciclos de tratamiento en ambas indicaciones. El éxito del tratamiento en la fertilización in vitro (IVF) indica en general, que se mantiene estable en los cuatro primeros intentos y posteriormente declina gradualmente.

[Inducción de la ovulación]: esquema secuencial comenzando con 50 ui/día durante al menos 7 días, si no hay respuesta, incrementar gradualmente hasta respuesta adecuada. Se considera respuesta óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día. Mantener esta dosis hasta folículo dominante de 18 mm de diámetro y/o niveles plasmáticos de estradiol de 300-900 picogramos/ml (1000-3000 picomol/L). Generalmente se alcanza después de 7-14 días. Entonces se interrumpe la administración y puede inducirse la ovulación con hCG. Si el número de folículos que responde es demasiado alto, o si los niveles de estradiol aumentan más del doble durante 2-3 días consecutivos, reducir la dosis. 
Los folículos de más de 14 mm pueden producir embarazo. En caso de que varios folículos preovulatorios excedan esta cifra, debe suspenderse la administración de hCG para evitar gestaciones múltiples si hay embarazo.

[Reproducción asistida]: En hiperestimulación ovárica controlada, dosis inicial de 100-225 ui durante 4 días, como mínimo. Posteriormente ajustar dosis en función de respuesta del ovario. Suelen ser suficientes 75-375 ui durante 6-12 días. Puede administrarse sólo o en combinación con un agonista de la GnRH para evitar la luteinización prematura, precisando en combinación dosis totales mayores. 
Control de la respuesta ovárica: Mediante ultrasonografía y niveles de estradiol. Presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm y buena respuesta al estradiol (niveles plasmáticos de 300-400 picogramos/ml para cada folículo con un diámetro mayor de 18 mm), se induce la fase final de maduración folicular con hCG. La recuperación de oocitos se realiza 34-45 h después.

Dosificación en el varon:
[Oligospermia]: 450 ui/semana, preferiblemente dividida en 3 dosis de 150 ui, en asociación con hCG.
Duración del tratamiento: al menos 3 a 4 meses. Si no hay respuesta después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación. En ocasiones, se precisan tratamientos de 18 meses o más para conseguir espermatogénesis. 

Forma de administración: 
- Normas para la correcta administración: Con el fin de evitar las inyecciones dolorosas y minimizar las pérdidas en el lugar de inyección, administrar lentamente por vía im o sc. Se debe alternar el lugar de la inyección sc para prevenir la lipoatrofia. Desechar la solución sobrante.
- Conservación: 2º-8 C. No congelar.
Para comodidad de la paciente, este se puede conservar a 25ºC durante un periodo máximo de 3 meses.

Contraindicaciones   
CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad al preparado.
- [TUMOR HIPOFISIARIO] o [TUMOR HIPOTALAMICO].
- [CANCER DE OVARIO], [CANCER DE MAMA] o [CANCER DE UTERO].
- [HEMORRAGIA VAGINAL] o [HEMORRAGIA UTERINA] no diagnosticada.
- [INSUFICIENCIA OVARICA PREMATURA], [QUISTES OVARICOS] o [HIPERTROFIA OVARICA] no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico, malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con un embarazo, miomas uterinos incompatibles con el embarazo.
- [INSUFICIENCIA TESTICULAR].
- Embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener alcohol bencílico no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos. Dosis de alcohol benzílico superiores a 90 mg/kg/día puede producir reacciones tóxicas mortales en menores de 3 años de edad, por lo que se recomienda evitar sobrepasar estas dosis.

Precauciones:
- Antes de comenzar el tratamiento excluir cualquier otra causa de esterilidad en la pareja y excluir la presencia de endocrinopatías no gonadales no controladas (ej: [HIPOTIROIDISMO], [HIPERPROLACTINEMIA], tumores hipotalámicos o hipofisarios o [ENFERMEDAD DE ADDISON]).
- Embarazos múltiples: Al igual que otros productos utilizados para inducir la ovulación, puede aumentar el riesgo de embarazos múltiples, la mayoría de los cuales son gemelares.
- Abortos: La incidencia de abortos es ligeramente superior que en mujeres normales, pero comparable a la observada en pacientes con otros problemas de fertilidad.
- Hipersensibilidad: Hasta la fecha no se han descrito casos de hipersensibilidad, no obstante en pacientes alérgicos a gonadotropinas, existe el riesgo de reacciones anafilácticas, en tales pacientes la primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa y siempre que se disponga de los medios adecuados para resucitación cardiopulmonar.
- Embarazos ectópicos: Puede haber aumento de embarazos ectópicos debido a anomalias tubáricas (frecuentes en mujeres que se someten a reproducción asistida), por lo que es importante confirmar cuanto antes que el embarazo es uterino.
- Hiperestimulación ovárica no deseada: si se produce hiperestimulación ovárica no deseada, suspender el tratamiento. Debe evitarse el embarazo y no se administrará hCG, ya que puede producir ovulación múltiple y síndrome de hiperestimulación ovárica (dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento del tamaño de los ovarios y quistes ováricos). En casos excepcionales puede desencadenarse hiperestimulación ovárica grave (SHO) que puede derivar en una situación crítica, caracterizada por quistes ováricos grandes (tendentes a la ruptura), ascitis, hidrotorax y aumento de peso. En raras ocasiones se han asociado casos de tromboembolismo arterial junto con el SHO tras el uso de gonadotropinas.
- Trombosis: las pacientes con factores de riesgo de trombosis (antecedentes personales o familiares, [OBESIDAD] grave o trombofilia) tienen mayor probabilidad de padecer alteraciones tromboembólicos durante o posteriormente del tratamiento con gonadotrofinas. En estas mujeres evaluar riesgos/beneficios.
En el varón:
- Utilización junto a otros medicamentos: el clomifeno puede mejorar la respuesta folicular. Después de la desenbilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de folitropina beta para producir una respuesta folicular adecuada.
- En el varón, viveles elevados de FSH endógena son indicativos de insuficiencia testicular primaria. Estos pacientes no responden a la terapia.
Monitorización: análisis de semen de 4 a 6 meses depués de iniciar el tratamiento.

Reacciones adversas:
- Alteraciones locales en el lugar de la inyección, equimosis, dolor, enrojecimiento, hinchazón, picor.

Hiperestimulación ovárica no deseada (5%), manifestada por  dolor pélvico, náuseas, vómitos y aumento de peso. Muy rara vez, aumento considerable del tamaño de los ovarios, con posible ascitis, hidrotórax (con efusión pleural y distres respiratorio agudo) y aumento de peso.
Las náuseas, vómitos y la diarrea pueden ser signos premonitorios de la hiperestimulación folicular.
- Hay un ligero aumento del riesgo de embarazo ectópico y gestación múltiple. El riesgo de aborto es superior al de la población normal pero similar con los porcentajes de otros problemas de fertilidad.
- Tromboembolismo: Excepcionalmente, se han asociado episodios  tromboembólicos con tratamientos de menotropina/gonadotrofina coriónica humana. Este riesgo no puede excluirse con folitropina beta.
- Durante el tratamiento con otras gonadotropinas se han observado: cefalea, tensión mamaria.
Tratamiento en el varón: Ocasionalmente, ginecomastia y acné, como efectos adversos conocidos de hCG

Presentaciones, precios y aportación (financiado por el SNS):
PUREGON (100 UI  10 viales solución) PVP: 50,56 €  aportación reducida: 2,64€   DH y Visado Inspección
PUREGON (300 UI 1 cartucho 0,36 ml)  PVP: 147,74 €  aportación reducida: 2,64€  DH y  Visado Inspección
PUREGON (600 UI 1 cartucho 0,72 ml)  PVP: 247,74 €   aportación reducida : 2,64€  DH y  Visado Inspección
PUREGON (900 UI 1 cartucho 1,08 ml)  PVP: 353,85 €    aportación reducida: 2,64€ DH y Visado Inspección

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